欢迎来到
领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司官网！
联系电话：0571-86110687
请输入网站标题
首页
服务体系
医疗器械创新转化研究中心
新闻中心
成功案例
关于我们
联系我们
会员中心
CRO-产品准入的技术咨询服务
CDMO-产品准入的委托生产服务
CMO-产品批量化委托生产服务
EO—灭菌服务
公司新闻
行业新闻
法规培训
合作客户
公司简介
企业文化
人才招聘
联系方式
在线留言
下载中心
云监控平台
服务与支持
会员登录
清空记录
历史记录
清空记录
历史记录
取消
清空记录
历史记录
首页
服务体系
CRO-产品准入的技术咨询服务
CDMO-产品准入的委托生产服务
CMO-产品批量化委托生产服务
EO—灭菌服务
医疗器械创新转化研究中心
新闻中心
公司新闻
行业新闻
法规培训
成功案例
合作客户
关于我们
公司简介
企业文化
人才招聘
联系我们
联系方式
在线留言
会员中心
下载中心
云监控平台
服务与支持
会员登录
当前位置：
首页
>
新闻中心
搜索
取消
清空记录
历史记录
清空记录
历史记录
清空记录
历史记录
新闻中心
公司新闻
行业新闻
法规培训
公司新闻
行业新闻
法规培训
联系我们
电 话：057186110687
邮 箱：lbyh001@dingtalk.com
地 址：杭州市临平区临平大道502号（茧Space）1幢10楼
活动回顾 | GMP体系注意事项培训
2023-10-31
为了帮助医疗器械、药品行业的从业人员了解和掌握GMP规范，并将其应用于生产实践中，从而确保产品的质量和安全，10月...
九月工作总结&青春奉献奖颁奖仪式&学习与发展培训会顺利召开
2023-10-31
10月7日，领伯医汇九月工作总结暨十月工作计划会议、青春奉献奖颁奖仪式暨学习与发展培训会顺利举办。领伯医汇全体成员...
【国庆节】喜迎祖国74华诞
2023-10-31
【国庆节】喜迎祖国74华诞，祝祖国生日快乐，繁荣昌盛。
【中秋节】皓月迎佳节，花好度团圆
2023-10-31
【中秋节】皓月迎佳节，花好度团圆,值此中秋之际领伯医汇祝大家中秋快乐。
活动报名 | GMP体系注意事项培训会
2023-10-31
培训旨在帮助医疗器械、药品行业的从业人员了解和掌握 GMP 规范，并将其应用于生产实践中，从而确保产品的质量和安全...
【秋分】秋水共长天一色
2023-09-26
二十四节气—秋分，金陵山色里，蝉急向秋分。
活动回顾 | 助力提升医疗器械环氧乙烷灭菌的专业水准和企业质量管理水平
2023-09-26
活动回顾 | 助力提升医疗器械环氧乙烷灭菌的专业水准和企业质量管理水平主题沙龙举办成功
【沙龙报名】Vol.13 医疗器械环氧乙烷灭菌探讨
2023-09-26
医疗器械环氧乙烷灭菌探讨&医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求
领伯医汇与仙居蓝湾医械小镇签订战略合作协议
2023-08-23
8月21日，领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司与仙居蓝湾医械小镇建设开发有限公司举行战略合作签约仪式。领伯医汇常...
射频美容设备注册审查要点分享
2023-08-03
4月12日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称《指导...
一文带你梳理，医疗器械注册人下的委托生产监管
2023-08-03
关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗...
领伯医汇半年度总结会议
2023-08-03
7月24日，领伯医汇半年度总结会议暨合伙人签约仪式及青春奉献奖金颁奖仪式圆满举办。领伯医汇总经理高瑞，副总经理李金...
活动回顾 NMPA准入主题及MDR临床评价 与准备专题培训
2023-08-03
活动回顾 NMPA准入主题及MDR临床评价 与准备专题培训
NMPA准入主题及上市后临床跟踪PMCF对MDR临床评价的影响
2023-07-18
为帮助制造商了解NMPA准入的要求，推动国内临床试验的进行，并推进欧盟临床评价的实施，领伯医汇与微珂携手与安和药谷...
活动回顾-医疗器械注册及灭菌确认主题培训会
2023-07-18
领伯医汇携手和瑞科技园特举办的医疗器械注册申报及灭菌确认专题研讨会顺利举办，吸引了近40家企业参会。
医疗器械注册及灭菌确认主题活动
2023-07-18
2023年7.13号滨江和瑞科技园与您不见不散。
【父亲节】父爱如山，大爱无言
2023-06-19
【父亲节】父爱如山，大爱无言. Happy father's Day
上海美博会CIBE活动精彩
2023-07-18
6月11日至13日，为期三天的第61届中国(上海)国际美博会于上海国家会展中心圆满落幕，领伯医汇展台位于（ B区8...
医疗美容医疗器械分类界定，你知道吗？
2023-06-19
行业新闻：医疗美容医疗器械分类界定，你知道吗？
【国药监】各省医疗器械许可备案相关信息（截止2022年12月31日）
2023-06-19
【国药监】各省医疗器械许可备案相关信息（截止2022年12月31日）
活动预告 | 新形势下医疗器械行业发展新趋势
2023-07-18
在新的医疗器械法规环境下，为帮助医疗器械企业相关从业人员了解医疗器械行业的最新发展变化、新经济形势下医疗器械企业如...
余杭区医疗器械产业技术需求发布会暨医疗器械注册申报培训会圆满举办！
2023-07-18
余杭区医疗器械产业技术需求发布会暨医疗器械注册申报培训会圆满举办！
医疗器械分类界定申请资料填报指南发布
2023-06-19
行业新闻：医疗器械分类界定申请资料填报指南发布。
六一儿童节 | 世界催人长大，愿你童心不泯
2023-06-19
六一儿童节 | 世界催人长大，愿你童心不泯
【芒种】芒种至，盛夏始
2023-06-19
农历五月初八，二十四节气之【芒种】芒种至，盛夏始
邀请函 | 领伯医汇邀请您参加5月14-17日第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF)
2023-07-18
邀请函 | 领伯医汇邀请您参加5月14-17日第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF)
正月十五闹元宵
2023-02-09
正月是农历的元月 古人称“夜”为“宵” 正月十五是一年中月圆之夜 所以称正月十五为“元宵节” 元宵节习俗自...
【立春】春意初始，万物更新
2023-02-09
【立春】春意初始，万物更新，几处早莺争暖树，谁家新雁啄春泥
喜报| 领伯医汇荣获浙江省科技型中小企业认证
2023-02-09
领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司（以下简称“领伯医汇”）凭借优异的实力，顺利通过浙江省科技型中小企业认定，这是...
喜报| 领伯医汇荣获国家高新技术企业认证
2023-02-09
2022年12月，领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司（以下简称“领伯医汇”）正式通过浙江省科学技术厅、财政厅、国...
除夕| 守岁纳福
2023-01-30
除夕| 领伯医汇祝您新春快乐，阖家欢乐。
中国IVD新规汇总一览表（2022年度）
2023-01-30
中国IVD新规汇总一览表（2022年度）
2023 恭贺新年，元旦快乐
2023-01-06
新年伊始，万象更新! 领伯医汇祝大家元旦快乐。
原创：血氧类产品临床准确度评估
2022-12-28
在我国，医疗器械按照风险程度，共分为三个管理类别，血氧类产品风险程度适中，被界定为第II类医疗器械，其分类代码为：...
百问百答｜日常居家如何做好消毒？
2022-12-22
百问百答｜日常居家如何做好消毒？这份家庭消毒攻略请查收。
官方发布！14个“保姆级”新冠“食疗方”
2022-12-22
官方发布！14个“保姆级”新冠“食疗方” 新冠病毒感染者食养建议。
冬至如年，阖家团圆。
2022-12-22
冬至｜ 天时人事日相催，冬至阳生春又来。
百问百答｜阳了以后怎么办？
2022-12-22
百问百答｜阳了以后怎么办？阳了之后，嗓子疼痛难忍怎么办？阳了以后咳嗽怎么办？如何缓解？
新闻快讯 | 新冠抗原检测应用方案发布！
2022-12-09
12月8日，国务院联防联控机制发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》。抗原检测有哪些适用对象？抗原检测阳性...
领伯医汇器械CDMO平台获得医疗器械生产许可证书
2022-12-09
热烈祝贺领伯医汇，作为独立的医疗器械CDMO平台，通过医疗器械MAH制度支持 获得浙江省药监局颁发医疗器械生产许可...
领伯医汇与和煦园签署战略合作协议，成为战略合作伙伴。
2022-12-07
领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司（简称“领伯医汇”）与杭州和煦园产业管理有限公司（简称“和煦园”）签署战略合作...
喜报 | 热烈祝贺领伯医汇取得ISO13485质量管理体系认证
2022-11-25
喜报 | 热烈祝贺领伯医汇取得ISO13485质量管理体系认证
喜报丨领伯医汇取得杭州市2022年省科技型中小企业认证
2022-11-25
频传捷报！领伯医汇取得杭州市2022年省科技型中小企业认证。
源创孵化营第一期圆满举办
2022-11-25
浙江大学基础医学创新研究院携手领伯医汇举办的源创孵化营第一期活动取得圆满成功。
（器械答疑）关于提交自检报告的注册申报资料要求
2022-11-23
（器械答疑）关于提交自检报告的注册申报资料要求
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（下）
2022-11-17
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（下）
活动预告| 源创孵化营第一期
2022-11-17
领伯医汇拟邀业内嘉宾为研究院和企业讲解医疗器械注册各环节要点，医疗器械科研成果转化过程中的注意要点和风险分析以及中...
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（中）
2022-11-17
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（中）
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（上）
2022-11-17
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（上）
医用透明质酸钠产品管理类别
2022-11-17
为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药...
【器械答疑】关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准的实施问题?
2022-11-02
【器械答疑】关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准的实施问题解答
医疗器械电子注册证开始实施
2022-10-31
自2022年11月1日起，医疗器械电子注册证全面实施。
杭州市人民ZF办公厅印发关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知
2022-10-21
为加速构建生物医药创新高地，完善产业生态体系，夯实高质量产业支撑，打造先进制造业产业集群，现就加快我市生物医药产业...
体外诊断试剂注册及 MAH 制度下医疗器械 CDMO 产品上市路径分享
2022-10-21
助力企业医疗器械研发创新， 促进医疗器械产业良性发展。10月19日，体外诊断试剂注册及注册人制度下医疗器械 CDM...
器审中心解答（IVD临床篇）
2022-10-14
Tip：2021年9月药监局发布了体外诊断试剂临床试验技术指导原则，2022年3月国家药监局、国家卫生健康委发布了...
体外诊断试剂注册及 MAH 制度下 医疗器械 CDMO 产品上市路径分享
2022-10-12
领伯医汇诚邀您参加体外诊断试剂注册及注册人制度下医疗器械 CDMO 产品上市路径分享会。
领伯医汇与杭美检测 战略合作协议签约圆满完成
2022-09-30
9月28日上午，领伯医汇公司常务副总李金涛先生与杭州杭美质量技术服务有限公司罗健先生正式签署战略合作协议，旨在构建...
钦州港片区工委委员刘孝堂调研领伯医汇的器械CRO+CDMO服务平台
2022-09-06
钦州港片区工委委员刘孝堂一行人调研领伯医汇的器械CRO+CDMO服务平台。
领伯医汇-MFC医疗器械创新展会圆满收官
2022-09-06
2022年 8月10日-12日 苏州 国际博览中心 领伯医汇-MFC医疗器械创新展会圆满收官
国家药监局召开医疗器械创新发展调研座谈会
2022-08-01
7月22日上午，国家药品监督管理局徐景和副局长一行在国家药监局医疗器械创新相关政策以及创新福建服务站工作机制等;7...
2022年医疗器械临床前及临床试验质量管理培训会成功举办
2022-08-01
7月7日，余杭区“十链百场万企”系列活动之医疗器械临床前及临床试验质量管理培训对接会在浙江(杭州)数字·健康产业园...
2022年7月3日，第六届浙江大学校友创业大赛总决赛暨颁奖仪式在浙江海宁举行
2022-08-01
浙江大学副校长黄先海，中共海宁市委常委、组织部长吕忠飞，浙江大学发展联络办公室主任、校友总会秘书长沈黎勇，发展联络...
二类器械推行UDI，企业方"未雨绸缪"？
2022-08-01
据赛柏蓝器械观察，今年6月1日起，第三类医疗器械已全面纳入医疗器械唯一标识实施范围。现如今，海南、福建、四川、北京...
领伯医汇医疗器械版块领先的CXO平台完成PreA轮千万级融资，全面加速器械领域CDMO平台建设
2022-08-01
中国.杭州，2022年5月13日- 领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司(以下简称“领伯医汇”)，是一家专注在医疗...
4月13日上午，领伯医汇公司与杭州赫贝科技有限公司正式签署战略合作协议。
2022-08-09
4月13日上午，领伯医汇公司常务副总李金涛先生与杭州赫贝代表：杭州赫贝科技有限公司陈丹凤正式签署战略合作协议。
2023年度医疗器械注册审查指导原则
2023-06-19
2023年度医疗器械注册审查指导原则。
2022年，国家药监局处理医疗器械申请共计10571项，与2021年相比减少13.7%
2023-02-09
2022年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实党中央国务院重...
国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)(2022年第56号)
2022-09-06
国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)(2022年第56号)
2021年9月16日下午，领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司承办的“医疗器械多国准入研讨会”在浙江省杭州市萧山区杭州国际博览中⼼顺利召开。
2022-08-09
2021年9月16日下午，领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司承办的“医疗器械多国准入研讨会”作为“2021现代医...
2021年11月3日下午，领伯医汇公司与深检集团(浙江)质量技术服务有限公司正式签署战略合作协议。
2022-08-09
2021年11月3日下午，领伯医汇公司总经理高瑞先生与深检集团代表：深检集团(浙江)质量技术服务有限公司总经理刘晖...
您的浏览器不支持 HTML5 video 标签
选择区号
