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会议背景
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会议详情
为帮助企业在新的法规环境下,做好医疗器械研发创新和成果转化,为帮助医疗器械相关从业工作人员了解医疗器械的注册各环节要点和中国注册人制度下医疗器械的发展历程,为医疗器械基础医学创新研究院和医疗器械企业带来产品准入的全新解决之道,并提高医疗器械从业者的专业知识和技能水平。领伯医汇拟邀业内嘉宾为研究院和企业讲解医疗器械注册各环节要点,医疗器械科研成果转化过程中的注意要点和风险分析以及中国医疗器械MAH制度的发展汇总,从而助力医疗器械研发创新,促进医疗器械产业良性发展。
组织单位:
主办单位: 浙江大学基础医学创新研究院
协办单位: 领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司
会议时间:
2022 年 11 月 22 日 下午 13:30-17:00
线上参会:
#腾讯会议:773-163-996
参会对象:
生物医药企业相关从业者
培训内容
1. 医疗器械注册各环节要点
2. 医疗器械科研成果转化过程中的注意要点和风险分析
3. 中国医疗器械MAH制度的发展汇总
会议流程
会议时间
Training Time
13:30 - 14:00
活动签到
14:00 - 14:10
主持人开场,主办方致辞
14:10 - 15:00
医疗器械注册各环节要点
15:00 - 15:40
医疗器械科研转化过程中风险及注意点
15:40 - 16:20
中国医疗器械MAH制度发展汇总
16:00 - 17:00
现场问题探讨
嘉宾介绍
高瑞
领伯医汇总经理、浙江省生物医药孵化器创业导师,十余年医疗器械CRO经验 ,医疗器械的法规专家,体系专家,十年期间为100余家医疗器械公司提供注册咨询服务,帮助200余个产品获得NMPA注册证,帮助30余家器械企业通过GMP体系考核,实战经验丰富。
王莹
杭州市第一人民医院院长助理,GCP机构办主任,杭州市卫生健康创新与转化中心主任。被评选为浙江省自然科学”杰出青年基金”获得者,浙江省万人计划青年拔尖人才,浙江省卫生创新人才。以第一完成人的身份获得浙江省科学技术进步奖二等奖及浙江省医药卫生科技进步奖一等奖,以第一作者和通讯作者身份发表SCI论文30篇,总影响因子200分,其中二区及以上16篇,并担任多个SCI杂志编委和审稿专家。目前主持有国家级课题2项、省部级课题7项。
李金涛
领伯医汇联合创始人、常务副总。具有多年医疗器械法规、医疗VC投资及医疗器械服务经验, ISO13485内审员,浙江省转化医学学会公共卫生管理分会委员。浙江省发明协会医学创新专业委会副主任、国家技术转移人才培养基地浙江省科技评估和成果转化中心技术经纪人,曾任职益通资医疗投资本合伙人;曾参与投资案例有:京颐股份、华韩整形、三和生物、博圣生物、菁因康、凯德石英、盛大游戏。
组织单位介绍
浙江大学基础医学创新研究院于2019年正式成立,由浙江大学与余杭经济技术开发区合作共建,是一个以“创新驱动、服务地方、成果转化、市场导向”为目标的高水平生物医药源头创新基地。
研究院依托浙江大学基础医学院的学科优势和余杭经济经济技术开发区的医药产业优势,面向全球征集国际领先原创性学术成果进行医药源头转化,力争孵化出若干个全球首创或源头创新医药项目,打造成为国际一流的原创医药项目孵化基地。同时,研究院打造若干市场化医药创新孵化支撑平台,包括国内首个涵盖离子通道,GPCR和酶类