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案例展示

CRO注册案例 Project experience

有源医疗器械

  • 电子听诊器
  • 飞行时间质谱仪
  • 脑电采集康复训练设备
  • 光散射乳腺诊断系统
  • 微量元素分析仪
  • 电动骨组织手术设备
  • 射频电极刀头
  • 高频电灼仪
  • 脑电图机
  • 数码生物显微镜
  • 纯音听力计

  • 手术动力系统
  • 中药熏蒸治疗舱
  • 乳腺X射线机
  • 间歇加压抗栓系统
  • 荧光免疫层析分析仪
  • 动态心电监测仪
  • 医用压缩式雾化器
  • 四肢血液循环顺序压缩治疗仪
  • 上肢关节康复器
  • 医用电动骨锯钻
  • FAPS型压力蒸汽灭菌器
  • 一次性使用中性电极
  • 红外静脉检查仪
  • 三维多功能牵引床
  • 智能熏蒸仪
  • 中频调制脉冲治疗仪
  • KE骨复康治疗仪
  • 高频肛肠治疗仪
  • 内窥镜用高频手术器械
  • 熏蒸床

无源医疗器械

  • 骨科手术器械
  • 口腔科器械
  • 注输、护理和防护器械
  • 呼吸、麻醉和急救器械
  • 口腔溃疡含漱液
  • 静脉曲张袜
  • 医用隔离眼罩
  • 医用抗血栓压力带
  • 治疗型静脉曲张袜
  • 急救包

体外诊断试剂


  • 飞行时间质谱校准品
  • 高血压检测试剂盒(飞行时间质谱法)
  • 样本稀释液
  • D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
  • 样本萃取液
  • 大便潜血检测试剂盒(荧光免疫层析法)
  • 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)
  • 新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)


  • SARS-COV-2 Antigen Rapid Test
  • COVID-19 Antigen Test Cassette(saliva)
  • COVID-19 Antigen Rapid Test

无菌医疗器械

  • 射频电极刀头
  • 胃内膨胀微球
  • 医用氧气湿化器
  • 一次性使用无菌手术膜
  • 无菌贴
  • 一次性使用手术衣
  • 一次性使用医用口罩
  • 可吸收内固定钉板系统
  • 一次性使用麻醉废气吸附器
  • 一次性使用气管插管
  • 一次性使用双腔支气管插管
  • 一次性使用封堵支气管插管
  • 一次性使用水胶体敷贴
  • 无菌敷贴
  • 一次性使用人体静脉血样采集容器
  • 一次性使用无菌阴道扩张器
  • 凡士林纱布片
  • 一次性使用无菌注射器(配套自用无菌注射针)
  • 一次性使用无菌溶药器
  • 一次性使用采血针

医用软件

  • 病原微生物宏基因组分析软件
  • 脑电数据管理软件
  • 肝脏超声影像管理软件
  • 乳腺超声影像管理软件
  • 生理信号处理软件
  • 多模态介入手术临床管理系统软件
  • 三维影像测量分析软件

临床试验项目案例

  • 动态心电记录仪
  • 红外额温计
  • 一次性脉搏血氧饱和度传感器(血氧探头)
  • 臂式电子血压计
  • 指夹式脉搏血氧仪
  • 微流控精子筛选器
  • 便携式多参数健康检查仪
  • 注射用交联透明质酸钠凝胶
  • 指夹式脉搏血氧仪
  • 微流控白细胞计数仪
  • 多导睡眠记录仪
  • 研制的金属锁定接骨板系统
  • 无线电子皮肤体温计
  • 鼻炎光疗仪
  • 软性亲水接触镜
  • 红外体温计
  • 可视气管插管
  • 不可吸收结扎夹
  • 干眼理疗仪
  • 动态心电记录仪
  • 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器
  • 一次性脉搏血氧饱和度传感器
  • 臂式电子血压计


CDMO

  • 细胞核单层涂片DNA染色液
  • 细胞间质苏木素-伊红(H-E)染色液
  • 石蜡包埋组织样本细胞核提取试剂盒
  • 骨科外固定夹板
  • 呼吸训练器
  • 微量元素6项样本稀释液
  • 尿中铜元素检测样本稀释液
  • 尿中碘元素检测样本稀释液
  • 微量元素10项样本稀释液
  • 高低压氧训练器
  • 荧光免疫分析仪
  • 新冠抗原检测试剂盒
  • 雾化器
  • 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)
  • 大便潜血检测试剂盒(荧光免疫层析法)
  • 一次性使用湿化瓶
  • 一次性无创血压传感器

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