CRO-注册、临床、体系

医疗器械分类评估/界定资料编制
医疗器械创新申请服务
医疗器械产品检测跟踪
医疗器械产品注册/备案服务
医疗器械临床试验/评价服务
医疗器械质量管理体系建立服务
医疗器械经营许可/备案办理服务

CMO-产品批量化委托生产服务

GMP生产许可转移
大批量生产管理
生产成本优化
产能/质量/管理保障

CDMO-产品准入的委托生产服务

设计开发转化服务
合规质量管理体系建立服务
检测样品/临床样品委托生产
工艺优化及特殊验证
采购供应商管理
仓储及物流管理
出厂检测及验证
产品上市后合规管理体系维护

EO—灭菌服务

环氧乙烷灭菌确认服务
环氧乙烷常规灭菌、解析服务
环氧乙烷灭菌咨询、检测、培训服务