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CDMO

产品准入的委托生产服务



  • CDMO医疗器械产品准入的委托生产

CDMO-医疗器械注册人制度下产品上市的推荐路径

CDMO -即Contract development and manufacturing organization,合同委 托组研发生产服务 (医疗器械产品受托生产服务)。包括体系建立, 设计开发转化,小试生产及验证、样品委托生产,小批量定制生产, 工艺开发、质量管理, 仓储控制、供应链管理等服务。核心是符合医疗器械注册人制度法规要求的前提下,为创新医疗器械产品解决QMS的委托、让不具备生产管理能力的创新产品快速上市的服务。

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