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关于我们
致力于成为国内具有影响力的器械创新全流程CDMO服务平台

      领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司诞生于医疗器械MAH制度试点的大背景中,公司由医疗器械行业中的资深投资专家,法规专家、质量体系专家、临床专家共同创立。领伯医汇致力于成为中国具有影响力的医疗器械创新全流程CDMO服务平台,为医疗器械产品从研发转化到上市提供CRO+CDMO+CMO一站式解决方案,让医疗器械产品创新变得高效、快捷、低成本。
      公司服务包含:CDO(医疗器械辅助设计开发)及医学成果转化、产品注册、法规咨询、QMS建立咨询、临床试验、检测跟踪、CDMO(准入阶段委托生产服务)、CMO(已经上市产品的批量化生产管理服务)、EO灭菌等综合化解决方案。

     公司以搭建医疗器械创新及医学成果转化的全流程CDMO技术支持平台为目标;以推动中国医疗器械行业的创新发展,提升医疗器械产品上市效率,降低医疗器械创新成本为己任,将持续为医疗器械创新及医学成果转化贡献服务力量。


200

注册证书

20

创新申报

 4000

GMP

ISO13485

国际质量体系认证


发展历程
  • 2009
    CRO服务开端
  • 2019年9月
    重组公司成立

    确定以器械CDMO为中心的创业方向,并和余杭区签署项目落地协议
  • 2020年7月
    完成第一条CDMO生产线
    按照我们的设计完成第一条1300平方CDMO生产线的建立
  • 2021年4月

    建立科技成果转化的CRO+CDMO服务平台,助力医学成果产业转化

    与浙江省卫健委科教处达成战略合作

  • 2021年9月
    在浙江省国际博览中心举办第一届医疗器械多国准入论坛
  • 2022年1月
    与深圳医疗器械检验研究院达成战略合作
  • 2022年5月

    本轮融资由怀记投资和翱鹏投资领投,枫惠六和桥创投等多家机构跟投

    完成PreA伦融资
    公司估值超亿元

  • 2022年7月
    获得浙江大学全国校友创业大赛二等奖
  • 2022年8月

    通过1SO13485体系审核

    通过SGS的ISO13485医疗器械质量管理体系审核

  • 2022年9月
    杭州市“雏鹰计划”企业
  • 2022年10月
    浙江省科技型中小企业认证
  • 2022年12月
    国家高新技术企业
荣誉资质



获取的专利证书

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