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指导原则
器审中心共发布了48项IVD指导原则,其中包含了25项发布稿及23项征求意见稿,具体内容如下:
国/行标
根据全国标准信息公共服务平台数据库共查询得到10项IVD标准,其中包含了2项国家标准及8项行业标准,具体内容如下:
规范性文件
NMPA共发布了21条规范性文件,具体内容如下: