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医疗器械创新申报
2014年2月7日，原国家食药监总局发布了《创新医疗器械特别审批程序 (试行)》自2014年3月1日起施行，该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。2018年11月，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》，境内、境外申请人均可按照该程序要求，提交相应技术资料及证明性文件，提出创新医疗器械特别审查申请。
产品创新性初步界定 创新申报可行性评估 创新申报文件流程办理及材料指导
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医疗器械创新申报
2014年2月7日，原国家食药监总局发布了《创新医疗器械特别审批程序 (试行)》自2014年3月1日起施行，该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。2018年11月，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》，境内、境外申请人均可按照该程序要求，提交相应技术资料及证明性文件，提出创新医疗器械特别审查申请。
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