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医疗器械分类评估
各国根据产品不同风险程度实施分类分等级管理。根据产品不同类别,产品研发、生产、经营、注册及临床全生命周期的管控及执行力度不同。避免企业因产品分类界定不明确而导致的过度管理或管理不力,给监管部门及企业合理高效配置资源提供参考,为企业提供产品分类界定申报服务。
解决产品分类难题 提前规避注册风险 明确产品注册方向及策略
医疗器械分类评估
各国根据产品不同风险程度实施分类分等级管理。根据产品不同类别,产品研发、生产、经营、注册及临床全生命周期的管控及执行力度不同。避免企业因产品分类界定不明确而导致的过度管理或管理不力,给监管部门及企业合理高效配置资源提供参考,为企业提供产品分类界定申报服务。
解决产品分类难题 提前规避注册风险 明确产品注册方向及策略